PLA 3.0.

Software para análise bioestatística.

O PLA 3.0 foi lançado em 2014 como um sucessor da plataforma PLA 2.x. PLA é uma plataforma extensível para qualquer método de análise bioestatística adequado para P&D e ambientes regulamentados.

• Todos os tipos de ensaio descritos em Ph. Eur. e USP em um único software.

PLA 3.0 suporta todos os tipos de ensaios biológicos de acordo com a Farmacopeia Europeia Capítulo 5.3 e Farmacopeia dos EUA <111>, <1032>, <1033>, <1034>: Ensaios de Resposta Quantitativa (Linha Paralela, Logística Paralela, Razão de Inclinação) e Ensaios Dicotômicos (Resposta Quantal, Ensaios Binários). O PLA 3.0 também suporta todos os diferentes métodos de ponderação para cálculos de combinação e agregação automática de dados de ensaios independentes. Tipos de documentos adicionais estão disponíveis para Desenvolvimento de Margem de Equivalência, Gráficos de Controle e um Protocolo Básico de Bioensaio.

• Construindo um arquivo de ensaio para revisão posterior.

Com o passar dos meses e anos, você gastará uma quantidade considerável de tempo e dinheiro em seus ensaios. Com o PLA 3.0, você garante que todos os seus ensaios permaneçam acessíveis para revisão posterior. O PLA 3.0 os mantém em um banco de dados, prontos para serem recuperados com apenas alguns cliques.

• Compatível com FDA, plataforma amigável.

A conformidade com o FDA 21 CFR Parte 11 é um dos requisitos mais importantes para software destinado a ambientes regulamentados. O desafio é tornar o software totalmente compatível no núcleo e amigável na superfície. Com o PLA 3.0, conseguimos exatamente isso.

• Pronto para integração com o que você já usa.
  

PLA 3.0 é uma plataforma altamente versátil, pronta para ser estendida para atender às suas necessidades particulares. Desenvolvemos vários módulos que permitem conectar o PLA 3.0 a outros programas ou equipamentos, como leitores de placas. Na verdade, sua análise de bioensaio será independente do dispositivo que você está usando para adquirir os valores de medição.